ものづくりノート
医療機器製造許可、取得するぞ!
予てから支度をしていた医療機器製造許可、本日県庁から審査においでになられます。
事の始まりは山形大学医学部、歯科口腔外科からの要請で開発を始めたのがきっかけ。しかもそれに山形県から補助金を頂いて開発をしました。
おまけにYBCの「サンデーファイブ」に出てしまったというおまけまで。
結構ハードルが高くて、ISOは勿論(かな)何といっても環境整備が大変重要なファクターで。
間仕切りを簡単に考えていたら、駄目!
結局軽量鉄骨できちんと部屋を作る羽目に。
関係者以外立ち入り禁止。(当然ワタクシは入れないんだろうな)
消毒用のアルコールが出入り口に置いてある。(ワタクシなんか頭から浴びなくちゃだめだべな)
と言ったわけで、まだまだ事業領域を拡大して参ります。
◎ 出来上がった作業室。格好いいぞ。
2011.09.13:
s-mold
:[
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結構ハードルが高くて、ISOは勿論(かな)何といっても環境整備が大変重要なファクターで。
間仕切りを簡単に考えていたら、駄目!
結局軽量鉄骨できちんと部屋を作る羽目に。
関係者以外立ち入り禁止。(当然ワタクシは入れないんだろうな)
消毒用のアルコールが出入り口に置いてある。(ワタクシなんか頭から浴びなくちゃだめだべな)
と言ったわけで、まだまだ事業領域を拡大して参ります。
◎ 出来上がった作業室。格好いいぞ。