２０２１年７月１日
協同薬品工業株式会社
クミアイ 葛根湯「顆粒」 自主回収のお詫びとお知らせ
この度、弊社が製造販売を行っております クミアイ葛根湯「顆粒」 （第２類医薬品）の製剤製造業者において、原薬製造業者で製造した原料エキスに乳糖が含まれていたことが確認されました。この原料エキスの製造方法が承認内容と異なっていることから、当該製品の一部を自主回収いたします。
乳糖はクミアイ葛根湯「顆粒」の製造の際に添加物としても配合しており、健康被害の恐れは考えられません。これまでに本剤による健康被害の報告もありません。また、製剤品質に問題ございません。
本件により、多大なご迷惑・ご心配をおかけしていることに対して深くお詫び申し上げます。今後、再発防止に努めてまいります。
■自主回収対象の製造記号と使用期限
製造記号 使用期限
ISM 2022.8
ISN 2022.8
ISO 2022.8
ISP 2022.8
ISQ 2022.8
ITK 2022.9
ITL 2022.9
JVK 2023.11
KOK 2024.4
LSK 2025.08
■お問い合わせ先
お客様相談窓口：0238-46-2013
受付時間：9:00～17:00（土、日、祝日を除く）
