株式会社キャリアヒューマン



■募集職種
 テクニカルサポート(担当スタッフ)

■勤務地:山形県上山市

■主な職務:
・バリデーション業務全般の管理運営(製造設備の適格性確認、バリデーション資料収集/評価及び報告書作成 等)
・医薬品の品質改善業務(主に海外製造所で製造している製品)
・製造販売承認一変申請に関わる業務対応サポート(海外製造所のGMP適合性調査対応)
・医薬品製造販売書のメンテナンス業務サポート(照会事項の回答作成、主に海外製造所の対応)
・その他手順書メンテナンス、品質保証業務のサポート

■必要な経験・経歴:
・製薬業界に勤務実績のある方
・固形製剤/注射剤等の製造技術や包装技術に精通している方
・製剤バリデーションの実務経験のある方

■スキル
・英語文書の読解、会話ができる方(TOEIC 700点程度)
・協調性のある方、責任感のある方、粘り強い方
・業務変化に柔軟に対応できる能力のある方

■想定される給与レベル
 600〜800万円

■年齢
 35〜40歳(製薬企業で10年程度の実務経験) できれば男性希望。